包头市对上海新兴医药股份有限公司疑似问题产品进行排查

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按照国家药品监督管理局和自治区药品监督管理局的紧急通知要求，春节假期，我市市场监督管理局的执法人员放弃休假，对全市药品经营企业、医疗机构、疾控中心进行细致排查。检查我市是否有上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的静注人免疫球蛋白，人血白蛋白，人凝血酶原复合物等疑似问题产品。     

截止目前，市局及各市场监督管理局（稀土高新区食药工商局）共排查药品批发企业27家，零售连锁总部19家，药品零售药店762家，医疗机构113 家，疾控中心11 家，未发现经营使用上海新兴医药股份公司疑似问题产品，目前工作还在继续进行中。（药品化妆品流通监管科  供稿）

新闻链接深夜，国家药监局发布通报      2月6日，国家药监局最新发布的通报称：2月5日，国家药监局接到国家卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该企业生产的相关产品，并及时采取封存等控制措施。
上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。
对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。
来源：人民日报   包头食药视点

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